近期,一品红(300723.sz)自主研发的1类创新药APH01727片成功获得国家药品监督管理局批准,正式迈入体重管理和2型糖尿病的临床试验阶段。这一里程碑式的进展,不仅标志着一品红在创新药研发领域的深厚实力,更为全球糖尿病患者和超重/肥胖患者带来了新的治疗曙光。
APH01727片,作为一种高活性、高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),以其独特的口服小分子形式,旨在实现每日一次的便捷治疗。GLP-1R广泛分布于全身多个器官或组织,包括胰腺、中枢神经系统、胃肠道等,因此GLP-1R激动剂具有多效性作用,特别是在降糖和减重方面展现出显著优势。
在降糖机制上,APH01727片通过葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素的释放和合成,同时抑制胰升血糖素的释放,从而有效调控血糖水平。此外,它还能保护β细胞,增加β细胞数量,进一步巩固降糖效果。在减重方面,该药物通过抑制食欲、增加饱腹感,减少热量摄入;同时延缓胃排空和胃肠蠕动,促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化,增加能量消耗,从而达到显著的减重效果。
面对全球糖尿病和肥胖问题的严峻挑战,APH01727片的研发显得尤为重要。据国际糖尿病联合会(IDF)数据显示,2021年全球约有5.37亿成人患有糖尿病,预计到2045年将达到7.83亿。而中国作为糖尿病大国,患者人数已居全球首位,且持续增长。同时,肥胖问题也不容忽视,预计到2030年全球将有超过25亿人超重或肥胖。在此背景下,APH01727片的临床试验获批,无疑为糖尿病和肥胖治疗领域注入了新的活力。
除了APH01727片外,一品红还在其他领域不断突破。今年6月,公司研制的针对高血压人群的坦络定®奥美沙坦酯口崩片也通过了一致性评价。该药作为ARB类首家国内上市的口腔崩解剂,不仅具有降压作用,还能保护心脏和肾脏功能,降低心脑血管事件发生风险。这一系列的创新成果,充分展示了一品红在医药健康领域的全面布局和深厚积累。
随着APH01727片临床试验的深入推进,将在糖尿病和体重管理领域发挥重要作用。同时,一品红也将继续秉承创新精神,不断探索医药健康的新领域、新技术、新产品,为全球患者带来更多福音。
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